北京紫萌医药科技有限公司

北京紫萌医药科技有限公司
北京紫萌医药科技有限公司由一支富有多年药品开发和药厂工作经验的团队组成,以精密务实的研究态度为基础,以化学创新药和仿制药为研究方向。工作流程全部采用美国FDA和ICH的管理规范,对无论是仿制产品还是新药产品,均采用立题论证,各阶段工艺及方法验证,科研数据完整可重现,生产工艺真实放大的工作程序,深入开展药品研发工作。公司在北京亦庄经济开发区建有约2000平方米的规范实验室,配备了先进的实验及检测设备。现已成功完成多个化学药品的注册、临床和GMP生产,公司主要研究方向为抗真菌类药品、哮喘类药品和心脑血管药品。

现因公司业务发展需要,诚聘如下有志之士:
1、有机、药物合成员5人
2、研发部项目负责人1人
3、药品研发分析员10人
4、分析部项目负责人2人
5、QA专员5人
6、原料药、中间体销售 2人
工作地点:北京市大兴区北京经济技术开发区凉水河二街8号大族企业湾16号楼A座5层
备注:园区有班车去临近地铁站;园区有大型多功能食堂提供各色可口饭菜。

详细岗位描述
有机、药物合成方向(R&D)
岗位职责:
1、负责原料药小试研究、中试放大实验及工艺技术优化;
2、负责有机合成、产物分离与结构鉴定等相关工作;
3、负责撰写研发项目合成部分申报资料和原始记录。
任职要求:
1、具有2年以上原料药合成工艺研究经验,工艺优化、中试放大经验丰富者优先;
2、具有良好的责任心和协作精神。

研发部项目负责人(R&D)
岗位职责:
1、负责组织立项计划书的编撰:组织项目团队编写新项目计划书,内容包括项目研发总计划、研发周期、总预算等;
2、负责组织新项目开题报告:组织召开新项目的开题报告会,形成项目开题报告,存档备案;
3、负责产品的工艺设计和优化,负责对研发过程中各流程的运行状况进行重点监控,解决研发运行中的问题;
4、协调跨部门,跨公司,以及与海外合作伙伴的沟通与对接工作。
任职要求:
1、药学、化工、有机化学等相关硕士及以上学历。具有5年以上项目管理经验,有从事仿制药研发经验,熟悉化学原料药、制剂工艺和质量研究及注册申报流程,有独立承担化学药品项目研发并注册申报成功的相关工作经验者优先;
2、具备良好的英文阅读能力及无障碍英语口语交流。

药物分析方向 (QC)
岗位职责:
1、在项目负责人的指导下,主要负责药物分析研究工作;
2、能够熟练操作实验室相关仪器,并能及时解决仪器出现的常见问题;
3、能够独立完成实验,并按照要求书写原始记录,能够提交完整规范的研究报告和电子数据。
任职要求:
1、学习药物分析、分析化学等相关专业,有过药物研发实习经验者优先录用;
2、具有常规分析经验,熟悉各种仪器操作,包括液相、气相、紫外、电位滴定等;
3、具有良好的职业道德、敬业和团队精神。

分析部项目负责人 (QC)
岗位职责:
1.负责设计项目质量研究方案,指导解决质量研究过程中出现的问题;
2.负责项目质量研究申报资料的审核工作,确保所有试验内容的真实性和科学性;
3.熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规,撰写质量研究资料,编制申报资料。
任职要求:
1、药物化学、药物分析或合成类相关专业,本科三年以上、硕士一年以上工作经验;
2、有独立完成分析项目的能力,包括分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究、申报资料撰写。

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